Puregon - działanie i zastosowanie leku

Lek Puregon zawiera rekombinowaną (uzyskaną sztucznie) gonadotropinę i służy do stymulacji owulacji i produkcji plemników.

Substancja czynna w preparacie Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu FSH. W organizmie reguluje on funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn produkcję nasienia.

Preparat Puregon stosuje się w leczeniu kobiet w następujących przypadkach:

• kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem, który stymuluje owulację)
• kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro). Preparat Puregon podaje się w celu stymulacji jajników do wytwarzania jednorazowo więcej niż jednej komórki jajowej.

Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).

Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA”. Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA) umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.

Skuteczność
Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach. Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności i w wywoływaniu owulacji, jak FSH pochodzący z moczu.

Stosowanie
Istnieją znaczne różnice pomiędzy kobietami w reakcji jajników na FSH, co sprawia, że ustalenie jednakowego schematu leczenia dla wszystkich pacjentek nie jest możliwe. Aby ustalić właściwą dawkę, należy śledzieć wzrost pęcherzyków w badaniu ultrasonograficznym, a także mierzyć stężenie estradiolu we krwi lub moczu. Dlatego leczenie Puregonem powinien prowadzić specjalista posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności, a preparat jest dostępny wyłącznie na receptę.

Podaje się go podskórnie lub domięśniowo. Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem, a w jednej fiolce rozpuszczalnika można w razie potrzeby rozpuścić zawartość więcej niż jednej fiolki proszku.
Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne preparatu Puregon. Samodzielne wstrzykiwanie powinno być wykonywane tylko przez pacjentów, którzy zostali przeszkoleni przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą. Dawka i częstość podawania leku zależy od wskazań do jego stosowania oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Pełen opis dawek znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Przeciwwskazania

• nowotwór jajnika, piersi, macicy, jąder, przysadki mózgowej, podwzgórza
• uczulenie na składniki preparetu
• krwawienia z pochwy o nieznanej etiologii
• pierwotna niewydolność jajników
• torbiele lub powiększenie jajników, nie w wyniku zespołu policystycznych jajników
• wady rozwojowe narządów płciowych
• mięśniaki macicy

Działanie niepożądane
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest ból w miejscu wstrzyknięcia. U 3 proc. kobiet leczonych Puregonem w badaniach klinicznych opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała, biegunka).
Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub jakikolwiek inny składnik preparatu, jak również pacjentom z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Nie należy go stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder. U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.